EUDAMED SAP Add-On Vorführung
Wenn Sie Hersteller von Medizinprodukten sind und die UDI-Anforderungen der Europäischen Union (EUDAMED) erfüllen muss, ist dieses Video ein Muss für Sie.Das Video: https://youtu.be/BqbCwvBkE8w
Archiv 2020
Breaking News: UDI FDA compliance dates are postponed
Unique Device Identification: Policy regarding compliance dates for class I and unclassified devices and certain devices requiring direct markingFinal guidance from the US Food and Drug Administration pushes back enforcement…
GUDID Web-Account erklärt
Was Sie unbedingt über den GUDID Web-Account der FDA wissen sollten. Hiermit laden wir Sie ein unser neues Video "GUDID Web-Account erklärt" anzuschauen.Direkt zum Video: https://youtu.be/mvxi-XMg2rQ
UDI FDA SAP Add-On V2020/06 wurde veröffentlicht
Die aktuellste Version des UDI FDA SAP Add-On in der Version V2020/06 wurde am 11.06.2020 veröffentlicht.Darin sind diverse Verbesserungen und Fehlerkorrekturen enthalten, um optimal die UDI Daten zu pflegen und…
UDI Datenübertragung – das Video Tutorial dazu
Sehen Sie sich das Video hierzu an.UDI data transfer (2:26 min)
Fachartikel auf www.pressebox.de
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
Die Europe IT Consulting GmbH ist Mitglied der Swiss Medtech
Es freut uns sehr, dass wir uns seit neustem als Mitglied beim Schweizer Medizintechnikverband Swiss Medtech bezeichnen dürfen. Der Verband repräsentiert die Werte der Unternehmung welche wir seit Jahren leben.…
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI
GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…
Die Verschiebung der EU MDR 2017/745 ist in kraft getreten
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…
Frohe Ostern
Die EUROPE IT Consulting GmbH wünscht alle Kunden ein schönes Osterfest und das Beste für 2020 trotz aktueller Herausforderungen.