UDI der FDA und EU
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Servicios
Our service for an optimal result
Transform your divisions
UDI Implementierung im SAP
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
EU, CH, AUS und USA
Ihr Partner für die weltweite UDI-Compliance. Wir optimieren und automatisieren den Datenupload für die Zulassungsdatenbanken der EU, der Schweiz, Australiens und der USA, damit Sie alle regulatorischen Anforderungen sicher erfüllen.
UDI Beratung
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
UE, Suiza, Australia y EE. UU.
Su socio para el cumplimiento global de UDI. Optimizamos y automatizamos la carga de datos en las bases de datos de registro de la UE, Suiza, Australia y EE. UU., garantizando el cumplimiento seguro de todos los requisitos regulatorios.
UDI implementation in SAP
In order to meet the legal requirements of the FDA, manufacturers of medical technology products will have to comply with the UDI (Unique Device Identification) requirements in the future.
EU, CH, AUS and USA
Your partner for global UDI compliance. We optimize and automate data uploads to the regulatory databases of the EU, Switzerland, Australia, and the USA, ensuring you meet all regulatory requirements with confidence.
UDI Consulting
We will be happy to advise you on all aspects of UDI (Unique Device Identification). From project scope to technical implementation. UDI label specifications, UDI master data management and GUDID/EUDAMED data ...