UDI Datenübertragung zur GUDID und EUDAMED

Eine der Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen der FDA bzw. der Europäischen Kommission ist es die UDI Daten im richtigen Format zu den Behörden zu übertragen. Als Technolgie Unternehmen bietet die Europe IT Consulting GmbH einen Dienstleistungsservice an, die UDI Daten in das HL7 SPL Format zu transformieren und diese an die Behörden zu übertragen. Welche Möglichkeiten habe ich als Kunde:

1. UDI Daten als Exceldatei zusenden

Sie haben die Möglichkeit ihre UDI Daten in einer Exceldatei uns zu senden. Dafür liefern wir Ihnen zuvor ein Excel-Template, in der Sie Ihre Daten pflegen. Wir transformieren die Daten in den HL7 SPL XML Format für Sie und führen den Upload bei der GUDID für Sie durch.

2. Datenübertragung mit XML Dateien aus SAP heraus

Sie nutzen bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten? Dann können Sie entweder mit dem Datenexport Report die Daten auf Ihren lokalen PC exportieren und uns die XML Dateien entweder als XML Dateien zu mailen oder auf unsreen Cloud Server ablegen.

Wir transformieren die XML Dateien in das HL7 SPL XML Format und führen die Übertragung durch.

3. Datenübertragung mit dem UDI SAP Add-On direkt aus SAP heraus (WebService)

Wenn Sie bereits unseren UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten nutzen können Sie direkt aus ihrem ERP System heraus den Datenexport und gleichzeitigem Upload zu unseren Cloud Server nutzen.

Durch einen RESTFull WebService bekommen Sie direkt die Bestätigung über den erfolgreichen Upload auf unseren Cloud Server.

Das UDI Add-On frägt dann den Status der Datenübertragung und den Status auf der GUDID automatisch im Hintergrund ab, sodass Sie immer auf dem neuesten Stand sind.

 

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