UDI Datenübertragung zur GUDID und EUDAMED

Eine der Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen der FDA bzw. der Europäischen Kommission ist es die UDI Daten im richtigen Format zu den Behörden zu übertragen. Als Technologie-Unternehmen bietet die Europe IT Consulting GmbH einen Dienstleistungsservice an, die UDI Daten in das HL7 SPL Format zu transformieren und diese an die Behörden zu übertragen.

Sehen Sie sich das Video hierzu an.

UDI data transfer (2:26 min)

Welche Möglichkeiten habe ich als Kunde:

1. UDI Daten als Exceldatei zusenden

Sie haben die Möglichkeit, uns ihre UDI Daten in einer Exceldatei zu senden. Dafür liefern wir Ihnen zuvor ein Excel-Template aus, in dem Sie Ihre Daten pflegen. Wir transformieren die Daten in das passende Format und führen den Upload auf die Datenbank für Sie durch. Für die Übermittlung der Daten auf die GUDID werden die Daten in das geforderte HL7 SPL XML Format transformiert.

2. Datenübertragung mit XML Dateien aus SAP heraus

Sie nutzen bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten? Dann können Sie entweder mit dem Datenexport Report die Daten auf Ihren lokalen PC exportieren und uns die XML Dateien zumailen oder direkt auf unseren Cloud Server ablegen.

Wir konvertieren die XML Dateien in das HL7 SPL XML Format vor der Übertragung der Daten zur GUDID.

3. Datenübertragung mit dem UDI SAP Add-On direkt aus SAP heraus

Wenn Sie bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten nutzen können Sie direkt aus ihrem ERP System heraus den Datenexport und gleichzeitigen Upload zu unserem Cloud Server nutzen.

Durch einen RESTFull WebService bekommen Sie direkt die Bestätigung über den erfolgreichen Upload auf unseren Cloud Server.

Das UDI Add-On fragt dann den Status der Datenübertragung und den Status auf der Behördendatenbank automatisch im Hintergrund ab, so dass Sie immer auf dem neuesten Stand sind.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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