UDI Datenübertragung zur GUDID und EUDAMED

Eine der Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen der FDA bzw. der Europäischen Kommission ist es die UDI Daten im richtigen Format zu den Behörden zu übertragen.

Als Technolgie Unternehmen bietet die Europe IT Consulting GmbH einen Dienstleistungsservice an, die UDI Daten in das HL7 SPL Format zu transformieren und diese an die Behörden zu übertragen.

Welche Möglichkeiten habe ich als Kunde:

1. Datenübertragung mit dem UDI SAP Add-On direkt aus SAP heraus

Sie nutzen bereits unser UDI SAP Add-On zur Verwaltung Ihrer Medizinproduktestammdaten? Dann können Sie entweder mit dem Datenexport Tool im SAP die Daten als XML Datei extrahieren oder nutzen im SAP den UDI Datentransfer Tool, um die Daten direkt ohne Umwege auf unserem Server abzulegen. Das UDI Add-On frägt dann den Status der Datenübertragung und den Status auf der GUDID automatisch im Hintergrund ab, sodass Sie immer auf dem neuesten Stand sind.

2. Datenübertragung per WebService

Die können uns Ihre Daten auch per WebService zusenden. Dazu müssen Sie die Daten in einer von uns festgelegten Datenstruktur als XML Datei per WebService übertragen (RESTfull Webservice and XML). Den Rest erledigen wir für Sie.

3. UDI Daten per Exceldatei zusenden

Sie haben die Möglichkeit ihre UDI Daten in einer Exceldatei uns zu senden. Dafür liefern wir Ihnen zuvor ein Exceltemplate, in der Sie Ihre Daten pfelgen.Wir transformieren die Daten in den HL7 SPL Format für Sie und führen den Upload für Sie durch.

 

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