MEDTECH · UDI · SAP
Regulatorisches Wissen. Technisch umgesetzt.
Wir begleiten MedTech-Unternehmen von der fachlichen Klärung bis zur tragfähigen Umsetzung – mit UDI-Beratung, SAP- und Softwareentwicklung, Schulungen und Computer System Validation.
UNSERE DIENSTLEISTUNGEN
Vier Kompetenzfelder für Ihr Vorhaben
Je nach Ausgangslage unterstützen wir punktuell oder über den gesamten Projektverlauf. Jede Leistung führt zu einer eigenen Detailseite, ohne Produktinformationen auf dieser Übersichtsseite zu wiederholen.
UDI- und MedTech-Beratung
Wir klären regulatorische Anforderungen, Datenverantwortung und Zielsysteme und übersetzen sie in einen umsetzbaren UDI-Prozess.
- Strategie, Scope und Prozessdesign
- Daten- und Systemanalyse
- Begleitung der fachlichen Umsetzung
SAP- und Softwareentwicklung
Wir entwickeln und erweitern SAP- und Weblösungen, die zu Ihren Prozessen, Schnittstellen und langfristigen Anforderungen passen.
- ABAP, SAPUI5 und Schnittstellen
- Adobe Forms und Formularprozesse
- Individuelle Webanwendungen
Webinare und Schulungen
Wir vermitteln Fach- und Praxiswissen verständlich, strukturiert und auf die Aufgaben Ihrer Teams zugeschnitten.
- UDI-Webinare und Fachupdates
- SAP Adobe Forms Schulungen
- Individuelle Workshops für Teams
Computer System Validation
Wir unterstützen regulierte Unternehmen bei einer risikobasierten, nachvollziehbaren Validierung computergestützter Systeme.
- Risikobewertung und Validierungsplanung
- Tests, Nachweise und Dokumentation
- IQ, OQ und PQ im Projektkontext
ZUSAMMENARBEIT
Vom ersten Gespräch zum belastbaren Ergebnis
Der Umfang richtet sich nach Ihrem Vorhaben. Entscheidend sind klare Zuständigkeiten, nachvollziehbare Entscheidungen und ein Ergebnis, das sich im Alltag bewährt.
01
Verstehen
Ausgangslage, Anforderungen, Systeme und Verantwortlichkeiten aufnehmen.
02
Strukturieren
Zielbild, Arbeitspakete, Schnittstellen und Nachweise verständlich ordnen.
03
Umsetzen
Beratung, Entwicklung, Schulung oder Validierung zielgerichtet durchführen.
04
Begleiten
Ergebnisse prüfen, Wissen übergeben und den nachhaltigen Betrieb unterstützen.
EUROPE IT CONSULTING
Fachlich nah. Technisch belastbar.
Wir verbinden regulatorische Anforderungen mit Datenmanagement, Softwareentwicklung und SAP-Kompetenz.
Welcher Service passt zu Ihrem Vorhaben?
Beschreiben Sie uns kurz Ihre Ausgangslage. Gemeinsam klären wir, ob Beratung, Entwicklung, Schulung oder Validierungsunterstützung der richtige nächste Schritt ist.