swissdamed 相关链接：官方指南、文档和支持
哪个资源能帮助你完成下一个任务？
查找指向 Swissmedic 和 swissdamed 的带注释链接：涵盖参与者账户、设备数据和 XML，以及 M2M 测试和错误信息。资源按任务分类，因此您无需在门户网站、手册和技术文档中搜索。
信息来源已核实（2026年9月4日）。官方要求可能会有所变更。外部链接将在新标签页中打开。
1. 了解注册流程并找到访问权限
瑞士医疗机构的 swissdamed
这是数据库及其模块的官方入门指南。当您想初步了解系统的作用和实现状态时，它非常有用。
swissdamed — 生产门户网站
访问应用程序和公共搜索。在进行任何更改之前，请检查您正在使用的角色和环境。
演员注册和CHRN
演员注册的责任划分和准备工作。请勿将其与设备注册完成混淆。
设备注册
负责人员的任务、注册方式和截止日期。请注意其中描述的特定产品例外情况。
进口商须知
进口商自身角色及设备关联状态。此项任务与注册设备记录有所不同。
想要获得清晰的解释和解决方案选项？请使用我们的swissdamed 概述。
2. 准备设备数据和 XML
用户手册、快速指南和培训视频
支持页面汇集了 Actor 和 UDI 设备的操作手册和视频，包括 XML 上传和设置市场状态等内容。请选择适合您角色的指南。
业务规则和 UDI 数据字典
请提供包含关联规则和数据字典的官方技术文档。检查字段定义和依赖关系；仅仅字段命名正确是不够的。
XML 上传：支持的设备服务
同一文档页面包含 XML 部分。请将文件类型和支持的结构与您的导出文件进行比较；并非所有 EUDAMED 服务都适用于 swissdamed。
关于设备数据和数据范围的常见问题解答
关于标识符、命名规则、存储数据和特殊情况的具体问题。请务必阅读完整答案，以了解其是否适用于您的特定用例。
欧洲信息技术部门支持使用swissdamed Excel 模板进行数据准备。现有的 EUDAMED 数据可在EUDAMED → swissdamed 页面中找到。该模板并非 Swissmedic 官方文件。
3. M2M、测试环境和生产环境
操场：访问和考试准备
Swissmedic解释了测试环境并提供其使用手册的链接。测试并不等同于生产注册。
瑞士大坝游乐场——应用程序
直接访问测试环境。使用指定的测试帐户，并始终将测试数据与生产记录区分开来。
M2M REST API：技术文档
官方 API 文档链接。请使用与您的环境相匹配的版本，并在生产环境使用前规划好所需的测试。
生产环境发布说明
检查哪些功能已发布或更改。测试系统中的可用性并不一定意味着生产环境中也处于相同状态。
构建自己的客户端需要技术实施方面的专业知识。如果您想使用现有的Europe IT 解决方案，可以从GSP或GUDI for SAP入手。使用解决方案和使用监管机构的接口是不同的层面。
4. 缩小错误范围，找到合适的帮助
Swissmed 对 swissdamed 的支持
官方联系表格和登录帮助链接。如遇应用程序错误和访问问题，请使用此官方支持服务，而非欧洲IT销售表格。
为了便于追溯故障，请准备好环境信息、时间、受影响的任务和错误信息。仅分享必要信息，切勿分享密码或客户端密钥。
| 您的问题 | 从哪里开始呢？ |
|---|---|
| 访问或使用主管机构网站 | Swissmedic 手册和支持 |
| 理解文件、字段或规则 | 技术文档和常见问题解答 |
| 欧洲IT模板、映射或项目范围 | Europe IT Consulting或您约定的产品支持 |
5. 法律框架和费用
Swissmedic注册费
官方计算和计费规则。管理费与软件、模板和服务价格分开计算。
法律链接来自瑞士药品管理局 (Swissmedic) 的官方网站。此列表不能替代您自行查阅适用于自身角色和设备的条款。
从正确的数据源到正确的数据流程
已找到需求，但在数据结构、验证或传输方面需要帮助？Europe IT 可帮助您将设备信息与预期的技术工作流程连接起来。