目标市场。数据来源。下一步。

申请 UDI 提交支持:适合您项目的正确流程

需要向主管机构提交UDI数据,但不确定哪种工作流程合适?请使用现有的咨询表格描述您的项目。评估将从您的数据和运营模式入手,而非采用统一的记录数量阈值。

您的UDI项目咨询

请使用表单提供的字段填写您的信息。更多细节可稍后讨论。提交表单仅为咨询,并非向相关机构提交数据。

您的询问应该有助于澄清什么

您的信息为选择解决方案和工作流程提供了起点:GSP 的门户流程、基于 SAP 的 UDI 数据(使用 GUDI)或项目支持。数据检查、技术传输和责任划分将另行考虑。这将确定您的项目还需要哪些其他信息。

您想先了解一下有哪些选择吗?

快速解答

此表格是否已提交UDI数据?

不,这是一份项目咨询表,不会将数据传输到欧盟医学教育发展研究所(EUDAMED)或其他主管机构数据库。

我需要先选择 XML 还是 M2M 吗?

不。目标市场、数据结构、频率和现有系统构成了选择工作流程的基础。

UDI-DI 的数量是否足以选择解决方案?

不。记录关系、数据质量和运营模式也很重要。没有适用于所有项目的通用 100/1000 个 UDI 规则。