swissdamed-Links: offizielle Anleitungen, Dokumentation und Support
Welche Quelle hilft bei Ihrer nächsten Aufgabe?
Hier finden Sie kommentierte Einstiege zu Swissmedic und swissdamed: vom Akteurkonto über Produktdaten und XML bis zu M2M-Tests und Fehlermeldungen. Die Quellen sind nach Arbeitsschritten geordnet, damit Sie nicht zwischen Portal, Handbuch und technischer Dokumentation suchen müssen.
Quellenstand: 4. September 2026. Offizielle Anforderungen können sich ändern. Externe Links öffnen in einem neuen Tab.
1. Registrierung verstehen und Zugang finden
swissdamed bei Swissmedic
Offizieller Ausgangspunkt zur Datenbank und ihren Modulen. Geeignet, wenn Sie die Systemrolle und den Stand der Einführung zuerst einordnen möchten.
swissdamed – Produktivportal
Zugang zur Anwendung und zur öffentlichen Suche. Prüfen Sie vor jeder Änderung, mit welchem Akteur und in welcher Umgebung Sie arbeiten.
Akteurregistrierung und CHRN
Zuständige Rollen und Vorbereitung der Akteurregistrierung. Nicht mit einer bereits erfolgten Produktregistrierung verwechseln.
Produktregistrierung
Aufgaben der verantwortlichen Akteure, Registrierungsmethoden und Fristen. Beachten Sie die dort beschriebenen produktbezogenen Sonderfälle.
Informationen für Importeure
Eigene Rolle der Importeure und Stand der Produktverlinkung. Diese Aufgabe ist von der Registrierung eines Produktdatensatzes zu unterscheiden.
Sie suchen eine verständliche Einordnung mit Lösungswegen? Nutzen Sie unsere swissdamed-Übersicht.
2. Produktdaten und XML vorbereiten
Benutzerhandbücher, Quick Guides und Schulungsvideos
Die Supportseite bündelt Akteur- und UDI-Devices-Handbücher sowie Videos, etwa zum XML-Upload und zum Setzen des Marktstatus. Wählen Sie die Anleitung für Ihre konkrete Rolle.
Business Rules und UDI Data Dictionary
Offizielle technische Dokumentation mit verlinktem Regelwerk und Datenverzeichnis. Prüfen Sie sowohl Felddefinitionen als auch Abhängigkeiten; ein korrekt benanntes Feld allein reicht nicht aus.
XML-Upload: unterstützte Device-Services
Auf derselben Dokumentationsseite finden Sie den XML-Abschnitt. Vergleichen Sie dort Dateityp und unterstützte Struktur mit Ihrem Export; nicht jeder EUDAMED-Service ist für swissdamed geeignet.
FAQ zu Produktdaten und Datenumfang
Gezielte Fragen zu Identifikatoren, Nomenklatur, gespeicherten Daten und Sonderfällen. Für die konkrete Anwendung immer die vollständige Antwort lesen.
Europe IT unterstützt Sie mit der swissdamed Excel-Vorlage bei der Datenvorbereitung. Vorhandene EUDAMED-Daten behandelt die Seite EUDAMED → swissdamed. Die Vorlage ist kein Swissmedic-Dokument.
3. M2M, Testumgebung und Produktivbetrieb
Playground: Zugang und Testvorbereitung
Swissmedic erläutert die Testumgebung und verlinkt das zugehörige Handbuch. Ein Test ist keine produktive Registrierung.
swissdamed Playground – Anwendung
Direkter Einstieg in die Testumgebung. Verwenden Sie den vorgesehenen Testzugang und unterscheiden Sie Testdaten konsequent vom Produktivbestand.
M2M REST API: technische Dokumentation
Hier ist die offizielle API-Dokumentation verlinkt. Verwenden Sie den zur Umgebung passenden Stand und planen Sie die vorgesehenen Tests vor dem Produktivbetrieb.
Release Notes der Produktivumgebung
Nachlesen, welche Funktionen freigegeben oder geändert wurden. Die Verfügbarkeit in einem Testsystem belegt nicht automatisch denselben Stand im Produktivsystem.
Für den Aufbau eines eigenen Clients benötigen Sie technische Umsetzungskompetenz. Wenn Sie eine bestehende Europe-IT-Lösung nutzen möchten, führen die passenden Einstiege zum GSP beziehungsweise zu GUDI für SAP. Die Nutzung einer Lösung und die behördliche Schnittstelle sind unterschiedliche Ebenen.
4. Fehler eingrenzen und die richtige Hilfe finden
Swissmedic-Support für swissdamed
Offizielles Kontaktformular sowie Links zur Login-Hilfe. Für Anwendungsfehler und Zugangsprobleme ist dies der Behörden-Support, nicht das Europe-IT-Vertriebsformular.
Für eine nachvollziehbare Fehlersuche sollten Sie Umgebung, Zeitpunkt, betroffenen Arbeitsschritt und Fehlermeldung bereithalten. Teilen Sie nur notwendige Angaben und keine Passwörter oder Client-Secrets.
| Ihre Frage | Passender Einstieg |
|---|---|
| Zugang oder Bedienung der Behördenseite | Swissmedic-Handbücher und Support |
| Datei-, Feld- oder Regelverständnis | Technische Dokumentation und FAQ |
| Europe-IT-Vorlage, Mapping oder Projektumfang | Europe-IT-Beratung beziehungsweise Ihr vereinbarter Produkt-Support |
5. Rechtsgrundlagen und Gebühren
Swissmedic-Registrierungsgebühren
Offizielle Berechnungs- und Abrechnungsregeln. Behördengebühren sind von Preisen für Software, Vorlagen und Dienstleistungen zu trennen.
- Heilmittelgesetz (HMG) auf Fedlex
- Medizinprodukteverordnung (MepV) auf Fedlex
- Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) auf Fedlex
Die Rechtsverweise stammen aus dem offiziellen Swissmedic-Einstieg. Die Linkliste ersetzt keine Prüfung, welche Bestimmungen für Ihre konkrete Rolle und Ihre Produkte gelten.
Von der richtigen Quelle zum passenden Datenprozess
Sie haben die Anforderungen gefunden, brauchen aber Unterstützung bei Datenstruktur, Validierung oder Übertragung? Europe IT hilft Ihnen, die fachlichen Angaben mit dem vorgesehenen technischen Workflow zu verbinden.