MEDTECH · UDI · SAP

Regülasyon bilgisi. Teknik uygulama.

MedTech şirketlerini ilk değerlendirmeden sürdürülebilir uygulamaya kadar UDI danışmanlığı, SAP ve yazılım geliştirme, eğitim ve Bilgisayarlı Sistem Validasyonu ile destekliyoruz.

HİZMETLERİMİZ

Projeniz için dört uzmanlık alanı

Başlangıç durumunuza göre belirli iş paketlerini veya tüm projeyi destekliyoruz. Her hizmet, ürün bilgilerini bu genel bakış sayfasında tekrarlamadan kendi ayrıntı sayfasına yönlendirir.

01 · DANIŞMANLIK

UDI ve MedTech Danışmanlığı

Regülasyon gerekliliklerini, veri sorumluluklarını ve hedef sistemleri netleştirir, bunları uygulanabilir bir UDI sürecine dönüştürürüz.

  • Strateji, kapsam ve süreç tasarımı
  • Veri ve sistem analizi
  • Fonksiyonel uygulama desteği

UDI danışmanlığını inceleyin →

02 · GELİŞTİRME

SAP ve Yazılım Geliştirme

Süreçlerinize, arayüzlerinize ve uzun vadeli gereksinimlerinize uygun SAP ve web çözümleri geliştirir ve genişletiriz.

  • ABAP, SAPUI5 ve arayüzler
  • Adobe Forms ve form süreçleri
  • Özel web uygulamaları

Yazılım geliştirmeyi inceleyin →

03 · BİLGİ

Webinarlar ve Eğitimler

Uzmanlık ve uygulama bilgisini ekiplerinizin sorumluluklarına uygun, anlaşılır ve yapılandırılmış biçimde aktarıyoruz.

  • UDI webinarları ve uzmanlık güncellemeleri
  • SAP Adobe Forms eğitimleri
  • Ekiplere özel atölye çalışmaları

Webinarları ve eğitimleri inceleyin →

04 · VALİDASYON

Bilgisayarlı Sistem Validasyonu

Regülasyona tabi şirketleri bilgisayarlı sistemlerin risk bazlı ve izlenebilir validasyonunda destekliyoruz.

  • Risk değerlendirmesi ve validasyon planlaması
  • Testler, kanıtlar ve dokümantasyon
  • Proje bağlamında IQ, OQ ve PQ

Bilgisayarlı Sistem Validasyonunu inceleyin →

İŞ BİRLİĞİ

İlk görüşmeden güvenilir sonuca

Kapsam projenize göre belirlenir. Önemli olan net sorumluluklar, izlenebilir kararlar ve günlük kullanımda işe yarayan bir sonuçtur.

01

Anlayın

Başlangıç durumunu, gereksinimleri, sistemleri ve sorumlulukları belirleyin.

02

Yapılandırın

Hedef yapıyı, iş paketlerini, arayüzleri ve kanıtları anlaşılır biçimde düzenleyin.

03

Uygulayın

Danışmanlık, geliştirme, eğitim veya validasyon çalışmalarını hedefe yönelik yürütün.

04

Destekleyin

Sonuçları gözden geçirin, bilgi aktarın ve sürdürülebilir işletimi destekleyin.

EUROPE IT CONSULTING

İşinize yakın. Teknik olarak sağlam.

Regülasyon gerekliliklerini veri yönetimi, yazılım geliştirme ve SAP uzmanlığıyla birleştiriyoruz.

2011’den beriBasel’den IT ve yazılım çözümleri
2013’ten beri UDIRegülasyon veri süreçlerinde uzmanlaşma
ISO 9001Yapılandırılmış ve izlenebilir kalite süreçleri
SAP PartnerSAP ortamında uzun yıllara dayanan deneyim

Projenize hangi hizmet uygun?

Başlangıç durumunuzu kısaca anlatın. Danışmanlık, geliştirme, eğitim veya validasyon desteğinden hangisinin doğru sonraki adım olduğunu birlikte belirleyelim.