Cómo automatizar la transferencia de sus datos a GUDID y EUDAMED
Uno de los desafíos para cumplir con los requisitos de la FDA o la Comisión Europea es transmitir los datos de UDI a las autoridades en el formato correcto.Como empresa tecnológica, Europe IT Consulting ofrece un servicio para transformar los datos UDI en el formato HL7 SPL y transmitirlos a las autoridades.→ Esto le permite interactuar con las autoridades de forma segura, con menos dolor y coste.
→ ¿Qué opciones tengo como cliente?
1. Transferencia de datos con archivos XML desde SAP
¿Ya está utilizando nuestro complemento SAP UDI para gestionar los datos maestros de sus dispositivos médicos? A continuación, puede exportar los datos a su PC local utilizando el informe de exportación de datos y enviarnos por correo electrónico los archivos XML, o cargarlos directamente en nuestro servidor en la nube.Convertimos los archivos XML al formato HL7 SPL XML antes de transferir los datos a GUDID.
2. Transferencia de datos con el complemento SAP UDI directamente desde SAP
Si ya está utilizando nuestro complemento SAP UDI para administrar los datos maestros de sus dispositivos médicos, puede exportar y cargar directamente los datos de su sistema ERP a nuestro servidor en la nube.Recibirá la confirmación de la carga exitosa en nuestro servidor en la nube directamente a través de un servicio web RESTful.El complemento UDI comprueba automáticamente el estado de la transferencia de datos y el estado de la base de datos de la autoridad reguladora en segundo plano, manteniéndole siempre actualizado.
3. Transferencia de datos con plantilla Excel UDI
Si desea una solución rentable para la transferencia de datos a EUDAMED y GUDID, es probable que le interese nuestra solución de plantilla de Excel UDI.
La plantilla UDI Excel sirve como contenedor de datos para sus datos UDI y como entrada de datos para nuestro servicio de transferencia de datos.
Puede comprar nuestra plantilla UDI en la sección Productos:
Al suscribirse a nuestro Servicio de Transferencia de Datos UDI, puede enviarnos el archivo Excel con sus datos por correo electrónico. Nos encargamos de la transferencia de datos de máquina a máquina (M2M). También recibirá comentarios sobre la transferencia y cualquier mensaje de error por correo electrónico.