系统地准备设备数据
FDA GUDID Excel模板：捕获结构化UDI数据
将您的设备信息整合到一个共享结构中，作为后续 GUDID 提交的基础。
Europe IT Consulting公司提供的FDA GUDID Excel模板可帮助您收集和管理GUDID流程所需的设备数据。多个工作表、高亮字段和选择列表使编辑更加便捷。德语和英语的说明有助于您的专家团队之间的协作。
该模板是一个数据准备工具，并非直接将 Excel 数据上传至 GUDID 系统，也无法自动确认是否符合 FDA 标准。对于电子提交，数据会经过检查、转换为合适的格式，并通过单独的流程进行传输。
模板如何支持数据采集
共享结构
- 捕获与 UDI 相关的设备属性。
- 包装、储存和搬运等附加信息。
- 多张工作表，包含相关信息。
- 德语和英语描述。
数据录入过程中的指导
- 高亮显示必填字段。
- 识别有条件适用的字段。
- 用于辅助数据录入的选择列表。
- 为后续转换和提交流程做好准备。
这为法规事务部门、主数据所有者和IT部门提供了一个共同的工作基础。该模板有助于系统地整合信息；但它并不能取代对产品信息的实质性审查。
获取 GUDID 模板的报价
另外，请告知您是否只需要模板，还是也需要转换和提交服务。
字段高亮显示并不构成完整的数据验证
现有模板会突出显示必填字段和条件适用字段；根据产品描述，字段通常不受限制。因此，颜色高亮显示并不意味着已通过架构或权限检查。
区分三种检查：字段是否已填写？信息是否实质正确？记录是否符合目标流程的技术规则？这些问题需要不同的检查方法。
GUDID 使用业务规则来定义各个数据属性。FDA 在其 GUDID 页面上提供了最新的数据元素参考表。在约定的提交流程中，该参考表必须与数据映射和技术检查保持一致。
如果您需要自动门户验证，请考虑将此模板与全球提交门户结合使用。此门户检查是一项独立的软件功能，并非 Excel 文件自带的功能。
从完成模板到 GUDID 提交
- 整理设备数据：映射来自您来源的现有信息并补充缺失的详细信息。
- 检查内容：检查产品标识、包装信息和其他适用属性。
- 定义转换路径：基于文件的 GUDID 流程需要 HL7 SPL XML 文件，而不是未更改的 Excel 工作簿。
- 提交和处理反馈：在建立商定的流程后，审查结果并在必要时进行纠正。
FDA 在“向 GUDID 提交数据”页面解释了官方提交方法。Europe IT根据约定的产品或服务范围，为后续步骤提供支持。
哪项新增功能更符合您的工作方式？
- 门户： GSP，用于客户操作的导入、验证和提交工作流程，使用指定的模块模板。
- SAP： GUDI用于基于 SAP 的 UDI 数据管理和授权提交。如无必要，不应同时引入额外的 Excel 维护功能。
- 项目支持： 如果您需要明确的服务范围，请讨论数据准备和提交事宜。
使用前，我们会确认哪个模板版本与哪个解决方案兼容，以及是否需要额外的转换服务。报价中必须明确现有内容中提及的HL7转换器的具体适用范围。
模板内部一览
现有产品视图展示了其结构和操作方式。提供给您的项目使用的模板版本是适用的版本。
关于 FDA GUDID Excel 模板的问题
FDA可以直接读取我的Excel文件吗？
欧洲IT模板是数据采集的工作基础。后续将进行转换，以便基于文件提交GUDID。单独购买模板并不能设置自动向主管机构提交数据。
该模板是由美国食品药品监督管理局（FDA）发布的吗？
不，这是Europe IT Consulting公司的产品。官方数据要求和技术文档来自FDA。
是否有年度更新费用？
根据现有产品说明，不收取年度更新费用。报价单中会确认您订单适用的版本、服务和更新范围。
该模板对 eMDR 也有帮助吗？
此模板适用于 GUDID 设备数据。电子事件报告需要不同的数据集和工作流程。请访问我们的eMDR 页面了解更多信息。
它可以自动转换任何Excel列表吗？
此模板不保证自动导入任意外部格式。现有列和值必须符合预期结构；任何必要的映射将单独考虑。
哪里可以找到官方要求？
我们的FDA/GUDID 链接集将带您访问相关的原始资料。为了首先明确基本概念，请从FDA UDI 和 GUDID开始。
只有模板还是需要提交？
请告诉我们您的源系统和所需的工作流程。这将有助于我们为您提供合适的模板、转换和提交支持组合。
FDA消息来源核实产品图片可能显示的是旧版本。