EUDAMED, UDI und MDR verstehen: Ein Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukten In der Medizinprodukteindustrie ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend für die Gewährleistung der Patientensicherheit und der Produktqualität. Ein wichtiger…
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…
Europäische Kommission: Verschiebung des Geltungsbeginns der Medizinprodukte-Verordnung Die EU-Kommission hat den Vorschlag angenommen, die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) auf den 26. Mai 2021 zu verschieben.…
Die Europe IT Consulting GmbH bietet am Dienstag am 09.04.2019, 10:00 Uhr - 11:00 Uhr ein Webinar zum Thema UDI und EUDAMED an. Dabei werden wichtige Themen wie der Zeitplan…
In diesem aufgezeichneten Webinar zeigen wir Ihnen die Anforderungen der FDA an Medizintechnik Unternehmen auf.Welche Auswirkungen diese auf Unternehmen haben und welche Datenübertragungsmöglichkeiten zur GUDID existieren.Zu dem zeigen wir Ihnen…
Wir haben die diesjährige SAP Teched in Barcelona besucht und tolle Neuigkeiten erfahren über die kommende und bereits existierenden SAP Technologien. Wie gewohnt war die TechEd super von der SAP…