https://www.youtube.com/watch?v=vuK0Fj55x-U&feature=youtu.be Was ist UDI? Was sind die Ziele? Wer ist betroffen? Wie kann man UDI erfolgreich umsetzen? Erfahren Sie in diesem kurzen Video alle wichtigen Informationen rund um Unique Device Identification für…
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…
Europäische Kommission: Verschiebung des Geltungsbeginns der Medizinprodukte-Verordnung Die EU-Kommission hat den Vorschlag angenommen, die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) auf den 26. Mai 2021 zu verschieben.…
Die neue Version des HL7 Converters ist da.In der aktuellen Version 1.3.2 wurden kleinere Verebesserungen vorgenommen.Zudem wurden unnötige Restriktionen bei der Konvertierung der Quelldatei entfernt.Beispielsweise kann nun eine XML Datei…
Wir sind stolz unseren Kunden mitteilen zu können, dass die neuste Version unseres UDI SAP Add-On für die Verwaltung von Medizinstammdaten gemäss der FDA Anforderungen, S/4 Hana ready ist.Bei der…
Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung undRegistrierung von Medizinprodukten in Kraft. Gemäß dem Amtsblatt…
Unser GS1 Barcode Generator für SAP Formulare ist bereits bei vielen Kunden erfolgreich im Einsatz. Die vollintegrierte SAP Lösung ermöglicht es Kunden und den internen Entwicklern leicht und zuverlässig die…
Die FDA hat mit Ihrem UDI System und der GUDID Datenbank ein Grundstein gelegt. Viele Länder sind bisher noch nicht soweit, um den Medizintzechnik Herstellen ein automatisiertes hochladen der Daten…