Die ersten Medizinprodukte Hersteller sind verfügbar
Wenn Sie herausfinden möchten, um welche Unternehmen es sich handelt, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Wir haben das EUDAMED SAP Add-On Version V2020/12 freigegeben. Diese Version enthält Verbesserungen im Bereich:
Für mehr Details lesen Sie bitte UDI Add-On EU Release Notes 2020-12
Trotz Corona konnte der Swiss Medtech Day 2020 unter Einhaltung von Sicherheitsmassnahmen in Bern stattfinden. Weiterlesen
In einem optimierten und benutzerfreundlich gestalteten Design stehen unsere erprobten Excel Vorlagen zum Kauf zur Verfügung. Die Vorlagen zum Vorbereiten, Sammeln und Verwalten Ihrer UDI relevanten Daten stehen in 2 Varianten für Sie bereit. Weiterlesen
Die Initiative zur eindeutigen Produktidentifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ist jetzt ein international heißes Thema, und wie Sie als Hersteller darauf reagieren, wird Ihr Geschäft in den kommenden Jahren beeinflussen. Weiterlesen
Was ist die MDR /IVDR
Gesetzgebung
Die neue europäische Medical Device Regulation (MDR 2017/745, EU-Medizinprodukte-Verordnung) und die In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/ 746, EU-Verordnung über In-Vitro-Diagnostika) ersetzen die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien.
Wenn Sie Hersteller von Medizinprodukten sind und die UDI-Anforderungen der Europäischen Union (EUDAMED) erfüllen muss, ist dieses Video ein Muss für Sie.
Das Video: https://youtu.be/BqbCwvBkE8w
Was Sie unbedingt über den GUDID Web-Account der FDA wissen sollten. Hiermit laden wir Sie ein unser neues Video „GUDID Web-Account erklärt“ anzuschauen.
Direkt zum Video: https://youtu.be/mvxi-XMg2rQ
Die aktuellste Version des UDI FDA SAP Add-On in der Version V2020/06 wurde am 11.06.2020 veröffentlicht. Weiterlesen
