Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…
Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…
Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen. Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz…
Die neue EUDAMED UDI SAP Add-On Version V2022/02 wurde freigegeben und unterstützt nun alle wichtigen Bereiche für die Datenverarbeitung bis hin zur Generierung von EUDAMED konformen XML Dateien. Wesentliche Anpassungen…
Sehr geehrte Damen und Herren,Sie haben an unserem UDI EUDAMED Webinar 2021 teilgenommen, damit sind Sie sich der Herausforderungen bewusst, vor der Medizinproduktehersteller mit der Medizinprodukteverordnung der MDR2017/745 und IVDR 2017/746…
Die ersten Medizinprodukte Hersteller sind verfügbarWenn Sie herausfinden möchten, um welche Unternehmen es sich handelt, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Wir haben das EUDAMED SAP Add-On Version V2020/12 freigegeben. Diese Version enthält Verbesserungen im Bereich:DateneingabeÜbersetzungen diversere Texte in EnglischPerformance VerbesserungenUDI Excel Template Update Für mehr Details lesen Sie bitte UDI Add-On…
Trotz Corona konnte der Swiss Medtech Day 2020 unter Einhaltung von Sicherheitsmassnahmen in Bern stattfinden. Die Europe IT Consulting GmbH war auch mit von der Partie und hat sich über…
Ab sofort stehen unsere Excel Vorlagen zum Kauf zur VerfügungIn einem optimierten und benutzerfreundlich gestalteten Design stehen unsere erprobten Excel Vorlagen zum Kauf zur Verfügung. Die Vorlagen zum Vorbereiten, Sammeln…
Die Initiative zur eindeutigen Produktidentifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ist jetzt ein international heißes Thema, und wie Sie als Hersteller darauf reagieren, wird Ihr Geschäft in den kommenden Jahren beeinflussen.Regulatorische…