EUDAMED, UDI und MDR verstehen: Ein Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukten In der Medizinprodukteindustrie ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend für die Gewährleistung der Patientensicherheit und der Produktqualität. Ein wichtiger…
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Unternehmen jetzt auf SAP Ariba verfügbar ist! Diese Plattform ist ein führender Anbieter von Beschaffungs- und Lieferkettenlösungen und verbindet Käufer und…
Frohe Weihnachten und schöne Feiertage für alle unsere geschätzten Kunden! Wir hoffen, dass die Weihnachtszeit Ihnen Freude, Liebe und viel Zeit mit Ihren Lieben bringt. Wir danken Ihnen für Ihr…
Wir sind nun ISO 9001:2015 zertifiziert - Feiern Sie mit uns mit! Nach wochenlanger Vorbereitung haben wir am 11.08.2022 das ISO 9001 Audit erfolgreich bestanden. In der Vorbereitungszeit und der…
Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…
Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…
Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen. Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz…
Die neue EUDAMED UDI SAP Add-On Version V2022/02 wurde freigegeben und unterstützt nun alle wichtigen Bereiche für die Datenverarbeitung bis hin zur Generierung von EUDAMED konformen XML Dateien. Wesentliche Anpassungen…
Sehr geehrte Damen und Herren,Sie haben an unserem UDI EUDAMED Webinar 2021 teilgenommen, damit sind Sie sich der Herausforderungen bewusst, vor der Medizinproduktehersteller mit der Medizinprodukteverordnung der MDR2017/745 und IVDR 2017/746…
Die ersten Medizinprodukte Hersteller sind verfügbarWenn Sie herausfinden möchten, um welche Unternehmen es sich handelt, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo