EU MDR 2017/745 wird um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben

EU MDR 2017/745 wird um ein Jahr auf den  26.05.2021 verschoben

Europäische Kommission: Verschiebung des Geltungsbeginns der Medizinprodukte-Verordnung Die EU-Kommission hat den Vorschlag angenommen, die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Dies geht aus eine Pressemitteilung vom 03.04.2020 hervor.

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Die EC plant die Verschiebung der EU MDR 2017/745 um ein Jahr

Die Europäische Kommission plant eine mögliche Verschiebung der EU MDR 2017/745 um ein Jahr.
Nach der Verschiebung des technischen GoLive’s der EUDAMED um zwei Jahre auf den 26.05.2022 ist eine mögliche Verschiebung der regulatorischen Anforderungen um ein ganzes Jahr auf den 26.05.2021 im Gespräch.

Grund für eine mögliche Verschiebung ist die weltweit angespannte Lage aufgrund des Coronavirus SARS-CoV-2. Die Kommission möchte mit einer Verschiebung den Medizintechnik Herstellern die Möglichkeit geben, die Priorität auf aktuell wichtige Aufgaben zu legen.
Die endgültige Entscheidung über eine Verschiebung ist für Anfang April 2020 geplant.

Auf der folgenden Seite können Sie den Beitrag der Europäischen Kommission entnehmen.
https://audiovisual.ec.europa.eu/en/video/I-187348


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