Erfolgreiche ISO 9001 Zertifizierung
Wir sind nun ISO 9001:2015 zertifiziert - Feiern Sie mit uns mit! Nach wochenlanger Vorbereitung haben wir am 11.08.2022 das ISO 9001 Audit erfolgreich bestanden. In der Vorbereitungszeit und der…
Alle Beiträge von UDI News Blogger
EUDAMED: Market Informationen wie aktualisieren?
Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…
Besuch auf der „MedtechLIVE with T4M“
Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…
Schweiz lanciert eigene Medizinproduktedatenbank
Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen. Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz…
Release UDI EUDAMED Version V2022/02
Die neue EUDAMED UDI SAP Add-On Version V2022/02 wurde freigegeben und unterstützt nun alle wichtigen Bereiche für die Datenverarbeitung bis hin zur Generierung von EUDAMED konformen XML Dateien. Wesentliche Anpassungen…
UDI EU Add-On & EUDAMED Updates
Sehr geehrte Damen und Herren,Sie haben an unserem UDI EUDAMED Webinar 2021 teilgenommen, damit sind Sie sich der Herausforderungen bewusst, vor der Medizinproduktehersteller mit der Medizinprodukteverordnung der MDR2017/745 und IVDR 2017/746…
Single registration number (SRN) Suche ist verfügbar
Die ersten Medizinprodukte Hersteller sind verfügbarWenn Sie herausfinden möchten, um welche Unternehmen es sich handelt, klicken Sie bitte auf den folgenden Link: https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo
Update für das EUDAMED SAP Add-On wurde freigegeben
Wir haben das EUDAMED SAP Add-On Version V2020/12 freigegeben. Diese Version enthält Verbesserungen im Bereich:DateneingabeÜbersetzungen diversere Texte in EnglischPerformance VerbesserungenUDI Excel Template Update Für mehr Details lesen Sie bitte UDI Add-On…
Swiss Medtech Day 2020 in Bern
Trotz Corona konnte der Swiss Medtech Day 2020 unter Einhaltung von Sicherheitsmassnahmen in Bern stattfinden. Die Europe IT Consulting GmbH war auch mit von der Partie und hat sich über…
Excel Template zur Verwaltung Ihre UDI Daten
Ab sofort stehen unsere Excel Vorlagen zum Kauf zur VerfügungIn einem optimierten und benutzerfreundlich gestalteten Design stehen unsere erprobten Excel Vorlagen zum Kauf zur Verfügung. Die Vorlagen zum Vorbereiten, Sammeln…