Alle Beiträge von Ismail Demiralp

Der geplante Start der EUDAMED wird gemäss der Webseite der europäischen Kommission
um 2 Jahre verschoben wird.
Das bedeutet lediglich die Verschiebung des technischen GoLive‘s der EUDAMED Datenbank und damit die Datenübertragung der
UDI Daten zu dieser. Dies hat keine Auswirkung auf den Zeitplan der regulatorischen Anforderungen der MDR.

Weiteres können Sie auf der Webseite der EC entnehmen.
Link zur Europäischen Kommission: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en

Wir haben den GS1 Barcode Generator für SAP nun S/4 HANA 1809 „ready“ gemacht.

Nun kann man mit Hilfe einer Fiori UI5 Oberfläche direkt aus dem Browser heraus Barcode generieren und sich diese anschauen. Weiterlesen

Die neue Version des HL7 Converters ist da.

In der aktuellen Version 1.3.2 wurden kleinere Verebesserungen vorgenommen.

Zudem wurden unnötige Restriktionen bei der Konvertierung der Quelldatei entfernt. Weiterlesen

Wir haben unseren UDI GS1 Barcode Generator weiter entwickelt und die Performance der Barcode Generierung noch einmal erhöht.

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Wir sind stolz unseren Kunden mitteilen zu können, dass die neuste Version unseres UDI SAP Add-On für die Verwaltung von Medizinstammdaten gemäss der FDA Anforderungen, S/4 Hana ready ist.

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Die Europe IT Consulting GmbH bietet am Dienstag am 09.04.2019, 10:00 Uhr – 11:00 Uhr ein Webinar zum Thema UDI und EUDAMED an.

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Die Europe IT Consulting GmbH ist nun offiziell Thirdparty Supplier von Deloitte UK und kann somit auch Deloitte Schweiz bei Projekten unterstützen. Der Grund für den vertraglichen Abschluss einer Partnerschaft ist ein S/4 Hana Projekt bei der Migros-Genossenschafts-Bund, bei dem die Spezialisten Europe IT Consulting GmbH tatkräftig unterstützen sollen.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit und wünschen uns allen viel Erfolg.

In diesem aufgezeichneten Webinar zeigen wir Ihnen die Anforderungen der FDA an Medizintechnik Unternehmen auf.

Welche Auswirkungen diese auf Unternehmen haben und welche Datenübertragungsmöglichkeiten zur GUDID existieren.

Zu dem zeigen wir Ihnen die Möglichkeit mit Hilfe unseres UDI Add-On für SAP und dem HL7 SPL Converters, wie Sie Ihre UDI Daten pflegen und zur GUDID mit Hilfe des FDA WebTraders und des ESG (Electronic Submission Gateway) die Ihre Daten übertragungen können.

Wir haben die diesjährige SAP Teched in Barcelona besucht und tolle Neuigkeiten erfahren über die kommende und bereits existierenden SAP Technologien. Wie gewohnt war die TechEd super von der SAP geplant.
Dabei war das Thema SAP in der Cloud eines der Hauptkernpunkte. Als die GUI Technologie ist definitiv die webbasierende FIORI Oberfläche der Zukunft anzusehen. Weiterlesen

Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Weiterlesen