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Últimas novedades de la TGA en Australia La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) ha logrado avances significativos en la implementación del sistema de Identificación Única de Dispositivos (UDI)…

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Actualización de las Directrices GUDID por parte de la FDA: Transición a los Códigos GMDN La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha publicado una nueva…

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  En 2025, nos esperan numerosos eventos apasionantes en el ámbito de la tecnología médica y los asuntos regulatorios. Para las empresas y profesionales del sector, estas ferias y congresos…

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Nos gustaría informarte hoy sobre los últimos avances respecto al módulo de Vigilancia en la base de datos EUDAMED. Este módulo clave, cuya entrada en vigor está prevista para 2026,…

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La FDA presenta la nueva interfaz ESG de próxima generación: lo que necesitas saber La FDA anunció recientemente el lanzamiento de la nueva generación de su pasarela de envíos electrónicos…

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¡El tiempo se agota para que la industria de dispositivos médicos cumpla con los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR)! Para implementar correctamente regulaciones tan complejas, es esencial comprender…

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Mercado de Dispositivos Médicos en India: Oportunidades, Desafíos y Regulaciones India es uno de los mercados de más rápido crecimiento para dispositivos médicos a nivel mundial. Con una tasa de…

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Berna, Suiza – 6 de agosto de 2024 Swissmedic anuncia la puesta en marcha exitosa del Módulo de Actores en Swissdamed Swissmedic ha confirmado hoy el exitoso lanzamiento del Módulo…

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Diferencia entre producto sanitario, accesorio, pieza de recambio y material de consumo según el MDR The European Medical Device Regulation (MDR 2017/745) provides clear definitions and requirements for various categories…

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