Ihre nahtlose UDI-Datenübertragung.
Bleiben Sie mühelos und schnell regelkonform.
Wie Sie Ihre Daten automatisiert zur GUDID und EUDAMED übertragen können
Eine der Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen der Behörden ist es die UDI Daten im richtigen Format zu zu übertragen.
Registrieren Sie Ihre UDI-Daten mit unserer UDI-Lösung. Wir transformieren ihre Daten in das HL7 SPL Format und übertragen diese an die Behörden.
Europe IT Consulting ist euer UDI-Expert
→ Als Kunde haben sie 3 verschiedene Möglichkeiten :
✓ Datenübertragung mit XML Dateien aus SAP heraus
✓ Datenübertragung mit dem UDI SAP Add-On direkt aus SAP heraus
✓ Datenübertragung mit UDI Excel Templates
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Unser Unternehmen ist stolz darauf, Ihr zuverlässiger Partner für UDI (Unique Device Identification) Lösungen zu sein. Mit umfassender Erfahrung und Fachwissen in der Branche bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die dazu beitragen, dass Ihre Medizinprodukte den internationalen Vorschriften entsprechen und Ihre Geschäftsabläufe optimiert werden.
Wir unterstützen Sie, mit maßgeschneiderte Beratungsdienstleistungen
Europe IT Consulting verfügt über ein erfahrenes Team von IT-Experten und UDI-Beratern, die Ihnen dabei helfen, Ihre IT-Infrastruktur zu optimieren und effektive UDI-Strategien umzusetzen. Wir bieten maßgeschneiderte Beratungsdienstleistungen, um Ihre spezifischen Anforderungen zu erfüllen und sicherzustellen, dass Ihre UDI-Implementierung reibungslos verläuft. Von der Systemintegration bis zur Datenverwaltung unterstützen wir Sie dabei, die Vorteile der UDI voll auszuschöpfen und Ihre Geschäftsergebnisse zu verbessern.
Die medizinische Industrie und die UDI-Branche ist ein sehr komplexes Gebiet, und wir sind uns dessen bewusst. Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, haben wir ein Glossar erstellt, das alle Begriffe und Abkürzungen zusammenfasst, die Sie kennen sollten.
Die Erfahrungen aus der technischen und fachlichen Begleitung zahlreicher Projekte in den Bereichen der globalen UDI Strategie , FDA, EUDAMED, GUDID stellen wir unseren Kunden gerne in einer Reihe von Erklärvideos auf unserem Youtube-Kanal zur Verfügung.
https://www.youtube.com/@europeitconsultinggmbh8100/videos
UDI Projektplan
Um die Anforderungen der neuen medizinischen Vorschriften zu erfüllen, haben wir eine Schritt-für-Schritt-Roadmap ausgearbeitet, die Sie auf Ihrem Weg zur UDI-Compliance unterstützt.
Sie möchten detailliertere Informationen darüber erhalten, wie die verschiedenen Behörden EUDAMED und FDA strukturiert sind, welche Herausforderungen sie mit sich bringen und warum es zur Gründung dieser Institutionen gekommen ist. In diesem Fall sind die untenstehenden Verknüpfungen perfekt geeignet, um Ihr Verständnis zu vertiefen.
Der aktuelle Stand – Fristen und globale Übersicht
Der Bereich UDI (Unique Device Identification) entwickelt sich immer noch weiter und ist je nach Land mehr oder weniger fortgeschritten.
Wenn Sie in irgendeiner Weise mit dem Geschäft mit medizinischen Geräten zu tun haben, kann es für Sie relevant sein, über die Vorschriften und Fristen auf der ganzen Welt auf dem Laufenden zu bleiben.
Softwareentwicklung ist unsere Kernkompetenz
Durch unsere Erfahrungen und Kenntnissen aus zahlreichen SAP Entwicklungsprojekten sind wir in der Lage eine individuelle und optimale Lösung für Ihr Unternehmen zu finden und diese zu implementieren. Hierzu sind die Kenntnisse über die zahlreichen technischen Möglichkeiten in und um SAP unabdingbar.
Kundenerfolgsgeschichte
Unsere Software und Dienstleistungen wurden geprüft und genehmigt und werden bereits von vielen Kunden aus der Medizin Branche, die uns für ihre Datenübertragung bereits in Anspruch genommen haben, geschätzt. Zögern Sie nicht und machen Sie mit!
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