Umfrage zur EUDAMED Vorbereitung

Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit nehmen an der Umfrage mitzumachen.

Als Medizinproduktehersteller müssen Sie gemäss der EU MDR 2017/745 und IVDR 2017/746 die die neuen Regulatorien umsetzen.
Zudem sind Sie verpflichtet alle Produkte in ihrem ERP System zu verwalten und zur EUDAMED zu übertragen.

Umfrage

1. Sind Sie von den neuen Regelungen der EU (MDR/IVDR) betroffen?
JaNein

2. Haben Sie bereits die FDA UDI Anforderungen umgesetzt?
JaNein

3. Welches ERP System in Ihrem Unternehmen nutzen Sie?
SAPMicrosoftOracleSonstige

4. Planen Sie aktuell bereits die Umsetzung der EU MDR/IVDR?
Ja, aktuellErst in 12 MonatenNach 12 Monaten frühestens

5. Spielen Sie mit dem Gedanken Lösungen für die Umsetzung hinzuzukaufen?
JaNeinWeiss nicht

6. Sind Sie auf der Suche nach geeigneten Beratungsunternehmen für die Umsetzung der EU MDR/IVDR?
JaNeinWeiss nicht

7. Wie viele Produkte ca. sind von der EU MDR/IVDR betroffen?
Weniger 100Weniger 500501 bis 2000Mehr als 2000keine Ahnung

8. Welches Labeling System Nutzen Sie z.B. Nicelable, SAP, usw.?

9. Wären Sie an einem UDI Eudamed Workshop in Ihrem Hause interessiert?
JaNein

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