https://www.youtube.com/watch?v=5-3xiXmfjhg&feature=youtu.beErfahren Sie in diesem kurzen Video wie unsere globale UDI Software Lösung Ihnen dabei hilft eine reibungslose und erfolgreiche UDI Implementierung sicherzustellen.
https://www.youtube.com/watch?v=vuK0Fj55x-U&feature=youtu.be Was ist UDI? Was sind die Ziele? Wer ist betroffen? Wie kann man UDI erfolgreich umsetzen? Erfahren Sie in diesem kurzen Video alle wichtigen Informationen rund um Unique Device Identification für…
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…
Europäische Kommission: Verschiebung des Geltungsbeginns der Medizinprodukte-Verordnung Die EU-Kommission hat den Vorschlag angenommen, die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) auf den 26. Mai 2021 zu verschieben.…
Wir sind stolz unseren Kunden mitteilen zu können, dass die neuste Version unseres UDI SAP Add-On für die Verwaltung von Medizinstammdaten gemäss der FDA Anforderungen, S/4 Hana ready ist.Bei der…
Die Europe IT Consulting GmbH bietet am Dienstag am 09.04.2019, 10:00 Uhr - 11:00 Uhr ein Webinar zum Thema UDI und EUDAMED an.Dabei werden wichtige Themen wie der Zeitplan für…
In diesem aufgezeichneten Webinar zeigen wir Ihnen die Anforderungen der FDA an Medizintechnik Unternehmen auf.Welche Auswirkungen diese auf Unternehmen haben und welche Datenübertragungsmöglichkeiten zur GUDID existieren.Zu dem zeigen wir Ihnen…
Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung undRegistrierung von Medizinprodukten in Kraft. Gemäß dem Amtsblatt…