Schlagwort FDA

Die Europe IT Consulting GmbH bietet am Dienstag am 09.04.2019, 10:00 Uhr – 11:00 Uhr ein Webinar zum Thema UDI und EUDAMED an.

Dabei werden wichtige Themen wie der Zeitplan für die Umsetzung der Anfroderungen aus den Gesetzen 2017/745 MDR und 2017/746 IvDR besprochen als auch gleich schon ein Lösungsvorschlag für die Umsetzung des Medizin-Stammdatenmanagements im SAP.

Melden Sie sich heute noch an diesem kostenlosen Webinar an und profitieren Sie von der kompakten Zusammenfassung alle wichtigen Themen.

Zur Anmeldung geht es hier lang: Anmeldung UDI EUDAMED Webinar

In diesem aufgezeichneten Webinar zeigen wir Ihnen die Anforderungen der FDA an Medizintechnik Unternehmen auf.

Welche Auswirkungen diese auf Unternehmen haben und welche Datenübertragungsmöglichkeiten zur GUDID existieren.

Zu dem zeigen wir Ihnen die Möglichkeit mit Hilfe unseres UDI Add-On für SAP und dem HL7 SPL Converters, wie Sie Ihre UDI Daten pflegen und zur GUDID mit Hilfe des FDA WebTraders und des ESG (Electronic Submission Gateway) die Ihre Daten übertragungen können.

Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Weiterlesen

Unser GS1 Barcode Generator für SAP Formulare ist bereits bei vielen Kunden erfolgreich im Einsatz.

Die vollintegrierte SAP Lösung ermöglicht es Kunden und den internen Entwicklern leicht und zuverlässig die Barcodes in die Etiketten zu integrieren. Weiterlesen

Die FDA hat mit Ihrem UDI System und der GUDID Datenbank ein Grundstein gelegt. Viele Länder sind bisher noch nicht soweit, um den Medizintzechnik Herstellen ein automatisiertes hochladen der Daten zu ermöglichen. Die FDA geht sogar soweit, dass Sie praktisch jedem den Zugang zu diesen Informationen ermöglicht (Siehe unten „GUDID Access for Public“). Somit wird den Nutzern der Produkte ein weiterer kostenloser Support geliefert, in der Produkteigenschaften schnell und einfach Weiterlesen

Sehen Sie sich unser kurzes Präsentationsvideo an, wie Sie das UDI Add-On konfigurieren, Daten erfassen und in HL7 SPL konvertieren.

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Der 24. HIBC Anwendertag war sehr informativ bezüglich dem aktuell dominierenden Thema „Unique Device Identification“.
Ganz nach dem Motto „UDI markieren, registrieren, nutzen“ wurden die wichtigsten Eckpunkte nochmals erwähnt und veranschaulicht.

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