EUDAMED, UDI und MDR verstehen: Ein Leitfaden für Hersteller von Medizinprodukten In der Medizinprodukteindustrie ist die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entscheidend für die Gewährleistung der Patientensicherheit und der Produktqualität. Ein wichtiger…
Brennende Themen, Fragen und Antworten stehen auf dem Programm des 28ten HealthCare-Barcode-Anwendertages am 24.Februar 2021:Unique Device Identification für Europa kompatibel zu USA und der Welt umsetzenMethoden zur UDI-Qualitätskontrolle: „UDI-QC“EUDAMED-RegistrierungsdatenUpdates zum…
https://www.youtube.com/watch?v=5-3xiXmfjhg&feature=youtu.beErfahren Sie in diesem kurzen Video wie unsere globale UDI Software Lösung Ihnen dabei hilft eine reibungslose und erfolgreiche UDI Implementierung sicherzustellen.
Informieren Sie sich hier über den neusten Stand der UDI Implementierung für die EUDAMED Datenbank.
https://www.youtube.com/watch?v=vuK0Fj55x-U&feature=youtu.be Was ist UDI? Was sind die Ziele? Wer ist betroffen? Wie kann man UDI erfolgreich umsetzen? Erfahren Sie in diesem kurzen Video alle wichtigen Informationen rund um Unique Device Identification für…
Handlungsbedarf für Medizinproduktehersteller im Bereich UDI GUDID / EUDAMED Was für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die…
GUDID / EUDAMEDWas für Lebensmittel heute bereits gilt, wird auch für Medizinprodukte Realität. Die Rückverfolgbarkeit muss sichergestellt werden, mit dem übergeordneten Ziel, die Patientensicherheit zu optimieren. Die Vorbereitungen bei Medizinprodukteherstellern…
Der Start der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, engl. Medical Device Regulation) wurde nun offiziell um ein Jahr auf den 26.05.2021 verschoben. Das Europäische Parlament nahm den Vorschlag der Kommission schon…
Europäische Kommission: Verschiebung des Geltungsbeginns der Medizinprodukte-Verordnung Die EU-Kommission hat den Vorschlag angenommen, die Anwendung der neuen Medical Device Regulation (EU MDR 2017/745) auf den 26. Mai 2021 zu verschieben.…
Die neue Version des HL7 Converters ist da.In der aktuellen Version 1.3.2 wurden kleinere Verebesserungen vorgenommen.Zudem wurden unnötige Restriktionen bei der Konvertierung der Quelldatei entfernt.Beispielsweise kann nun eine XML Datei…