Finden Sie uns auf SAP ARIBA
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Unternehmen jetzt auf SAP Ariba verfügbar ist! Diese Plattform ist ein führender Anbieter von Beschaffungs- und Lieferkettenlösungen und verbindet Käufer und…
Kategorie News
Frohe Weihnachten
Frohe Weihnachten und schöne Feiertage für alle unsere geschätzten Kunden! Wir hoffen, dass die Weihnachtszeit Ihnen Freude, Liebe und viel Zeit mit Ihren Lieben bringt. Wir danken Ihnen für Ihr…
Erfolgreiche ISO 9001 Zertifizierung
Wir sind nun ISO 9001:2015 zertifiziert - Feiern Sie mit uns mit! Nach wochenlanger Vorbereitung haben wir am 11.08.2022 das ISO 9001 Audit erfolgreich bestanden. In der Vorbereitungszeit und der…
EUDAMED: Market Informationen wie aktualisieren?
Vielleicht haben Sie sich auch schon gefragt, welche Information in der EUDAMED Datenbank im Bereich der "Market Information" eingetragen werden soll. Gemäss unserer Anfrage bei der Europäischen Kommission muss folgendes…
Besuch auf der „MedtechLIVE with T4M“
Wir haben die MedtechLIVE 2022 in Stuttgart besucht konnten Interessante Neuentwicklungen uns anschauen und dabei Kunden und auch Partner treffen. Das Thema EUDAMED und MDR scheint stark in den Fokus…
EUDAMED Datenbank Update App-Version 2.7.0
Am 04. April wurde die EUDAMED auf einen neueren Stand gebracht. Mit diesem Release wurden einige bekannte Fehler korrigiert, die unter anderem durch die Europe IT Consulting GmbH gemeldet wurden.…
Schweiz lanciert eigene Medizinproduktedatenbank
Die Schweiz wird nun eine eigene Medizinproduktedatenbank erstellen. Was ist passiert: Seit dem Ablauf der MRA (Mutual Recognition Agreements) Vetrages, welches nicht mehr mit der EU verlängert wurd, wirddie Schweiz…
Release UDI EUDAMED Version V2022/02
Die neue EUDAMED UDI SAP Add-On Version V2022/02 wurde freigegeben und unterstützt nun alle wichtigen Bereiche für die Datenverarbeitung bis hin zur Generierung von EUDAMED konformen XML Dateien. Wesentliche Anpassungen…
Neue Übergangsfristen für IVD-Produkte
Obwohl die IVDR ab dem 26. Mai 2022 in vollem Umfang gelten wird, hat die Europäische Kommission zusätzliche Übergangsfristen vorgeschlagen, um erhebliche Unterbrechungen bei der Lieferung von IVD-Medizinprodukten zu vermeiden.…
Die Module UDI/Geräte und NB & Certificates sind geöffnet
BREAKING NEWS von der Europäischen Kommission veröffentlicht: Die Module EUDAMED UDI/Devices und NBs & Certificates sind geöffnet. Wirtschaftsakteure und benannte Stellen können auf freiwilliger Basis mit der Eingabe von Daten…