"Maximum number of reuses of device" in EUDAMED Die Einführung der eindeutigen Produktkennzeichnung (Unique Device Identification, UDI) bedeutet, dass die Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie der EUDAMED eine…
"Market Information": Bedeutung und Integration in EUDAMED Die Implementierung der Unique Device Identification (UDI) hat zur Folge, dass Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie die FDA oder EUDAMED…
Bedeutsame EUDAMED Aktualisierung: Neue Timeline Achtung, alle zusammen! Es gab eine Änderung der Pläne. Die volle Funktionalität von EUDAMED ist nun für das 2. Quartal 2027 geplant. Ende Oktober 2023…
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Clinical Size Types : Bedeutung und Integration in EUDAMED Die Einführung der Unique Device Identification (UDI) hat dazu geführt, dass Hersteller von medizinischen Geräten verpflichtet sind, Gesundheitsbehörden wie die FDA…
Storage & Handling Condition: Wesentliche Aspekte und ihre Bedeutung Die sich stetig entwickelnde Medizinproduktebranche unterliegt umfassenden Richtlinien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten im Gesundheitswesen gewährleisten sollen. Durch die…
Tauchen Sie mit uns in die Welt der Unique Device Identification (UDI) ein und entdecken Sie, wie Sie regulatorische Herausforderungen meistern und effiziente Prozesse in Ihrem Unternehmen erfolgreich umsetzen können.…
Die Einführung der Medizinprodukteverordnung brachte eine bedeutende Veränderung mit sich: die Zuweisung von Unique Device Identifiers (UDIs) für medizinische Geräte. Dieser Schritt wurde unternommen, um die Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung…
Medical Mountains - Netzwerk für die Medizintechnik Medical Mountains ist ein Netzwerk und eine Clusterinitiative mit Sitz in Tuttlingen, Deutschland. Das Netzwerk konzentriert sich auf den Bereich der Medizintechnik und Life…
Die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung und Überwachung von Medizinprodukten innerhalb der Europäischen Union. Mit der Einführung der Verordnungen (Art. 26 der MDR…