EUDAMED GoLive Verschiebung um 2 Jahre

EUDAMED GoLive Verschiebung um 2 Jahre

Der geplante Start der EUDAMED wird gemäss der Webseite der europäischen Kommission
um 2 Jahre verschoben wird.
Das bedeutet lediglich die Verschiebung des technischen GoLive‘s der EUDAMED Datenbank und damit die Datenübertragung der
UDI Daten zu dieser. Dies hat keine Auswirkung auf den Zeitplan der regulatorischen Anforderungen der MDR.

Weiteres können Sie auf der Webseite der EC entnehmen.
Link zur Europäischen Kommission: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en

Thirdparty Supplier von Deloitte UK

Die Europe IT Consulting GmbH ist nun offiziell Thirdparty Supplier von Deloitte UK und kann somit auch Deloitte Schweiz bei Projekten unterstützen. Der Grund für den vertraglichen Abschluss einer Partnerschaft ist ein S/4 Hana Projekt bei der Migros-Genossenschafts-Bund, bei dem die Spezialisten Europe IT Consulting GmbH tatkräftig unterstützen sollen.

Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit und wünschen uns allen viel Erfolg.

Webinar: FDA UDI Datenmanagement Add-On

In diesem aufgezeichneten Webinar zeigen wir Ihnen die Anforderungen der FDA an Medizintechnik Unternehmen auf.

Welche Auswirkungen diese auf Unternehmen haben und welche Datenübertragungsmöglichkeiten zur GUDID existieren.

Zu dem zeigen wir Ihnen die Möglichkeit mit Hilfe unseres UDI Add-On für SAP und dem HL7 SPL Converters, wie Sie Ihre UDI Daten pflegen und zur GUDID mit Hilfe des FDA WebTraders und des ESG (Electronic Submission Gateway) die Ihre Daten übertragungen können.

 

SAP Teched 2018 in Barcelona/Spanien

SAP Teched 2018 in Barcelona/Spanien

Wir haben die diesjährige SAP Teched in Barcelona besucht und tolle Neuigkeiten erfahren über die kommende und bereits existierenden SAP Technologien. Wie gewohnt war die TechEd super von der SAP geplant.
Dabei war das Thema SAP in der Cloud eines der Hauptkernpunkte. Als die GUI Technologie ist definitiv die webbasierende FIORI Oberfläche der Zukunft anzusehen. Weiterlesen

Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten

Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten

Mit Verabschiedung der neuen EU Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) durch das Europäische Parlament am 5. April 2017, tritt nun auch die Europäische UDI Regelung zur Kennzeichnung und Weiterlesen


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