Archives März 2020

Die EC plant die Verschiebung der EU MDR 2017/745 um ein Jahr

Die Europäische Kommission plant eine mögliche Verschiebung der EU MDR 2017/745 um ein Jahr.
Nach der Verschiebung des technischen GoLive’s der EUDAMED um zwei Jahre auf den 26.05.2022 ist eine mögliche Verschiebung der regulatorischen Anforderungen um ein ganzes Jahr auf den 26.05.2021 im Gespräch.

Grund für eine mögliche Verschiebung ist die weltweit angespannte Lage aufgrund des Coronavirus SARS-CoV-2. Die Kommission möchte mit einer Verschiebung den Medizintechnik Herstellern die Möglichkeit geben, die Priorität auf aktuell wichtige Aufgaben zu legen.
Die endgültige Entscheidung über eine Verschiebung ist für Anfang April 2020 geplant.

Auf der folgenden Seite können Sie den Beitrag der Europäischen Kommission entnehmen.
https://audiovisual.ec.europa.eu/en/video/I-187348