Der geplante Start der EUDAMED wird gemäss der Webseite der europäischen Kommission um 2 Jahre verschoben wird. Das bedeutet lediglich die Verschiebung des technischen GoLive‘s der EUDAMED Datenbank und damit die Datenübertragung der UDI Daten zu dieser. Dies hat keine Auswirkung auf den Zeitplan der regulatorischen Anforderungen der MDR 2017/745 und IVDR 2017/746. Weiteres können Sie auf der Webseite der EC entnehmen. Link zur Europäischen Kommission: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/new-regulations/eudamed_en
Sie benötigen ein SAP Add-On für die Datenverwaltung der MDR und IVDR Daten gemäss den Anforderungen der EUDAMED Datenbank?
Dann habe ich einen interessanten Link für Sie: EUDAMED Add-On für dir Verwaltung der BASIC-UDI und UDI-DI Daten
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