Wichtige UDI Links der FDA/GUDID

Wichtige UDI Links der FDA/GUDID

Wichtige UDI Links der FDA/GUDID

Die FDA hat mit Ihrem UDI System und der GUDID Datenbank ein Grundstein gelegt. Viele Länder sind bisher noch nicht soweit, um den Medizintzechnik Herstellen ein automatisiertes hochladen der Daten zu ermöglichen. Die FDA geht sogar soweit, dass Sie praktisch jedem den Zugang zu diesen Informationen ermöglicht (Siehe unten „GUDID Access for Public“). Somit wird den Nutzern der Produkte ein weiterer kostenloser Support geliefert, in der Produkteigenschaften schnell und einfach nachgeschaut werden können.

FDA GUDID Implementation Guidline 

Webtrader Account beantragen bei der FDA 

WebTrader Login für ESG Production / ESG Pre-Production 

Voraussetzungen für das FDA WebTrader Zertifikat 

WebTrader System Voraussetzungen 

GUDID – Access for Public (öffentlicher Zugriff) 

GUDID – Account beantragen 

GUDID – FDA Webinterface PreProduction 

GUDID – FDA Webinterface Production 

UDI Compliance Dates 

FDA E-Mail SUPPORT:

GUDID Support: gudidsupport@fda.hhs.gov

FDA ESG Support: ESGHelpDesk@fda.hhs.gov

Ismail Demiralp